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中心供氧系统属于医疗器械设备吗
来源:手术室净化工程 作者:手术室净化公司 发布:2020-10-19 点击:1533
中心供氧系统属于医疗器械设备吗
中心供氧系统属于医疗器械设备吗
1、先说中心供氧先期发展:
中心供氧在1994年以前,行业内人都叫它“中心供氧”和“集中供氧”,到1994年国家中心供氧系统通用技术标准颁发,正式更名为"中心供氧",一说到“中心供氧”;也就随着联想到“中心吸引”,同年颁发技术标准。
2、"中心供氧"后期发展:
随着现代中国医院的建设和发展和需求,中心供氧不断的革新和改进,终于在2012年国家正式颁发“医用气体标准”,即容纳了“中心供氧”、“中心吸引”、“医用压缩空气”等好几种气体,也就说“中心供氧”是“医用气体”中的一种气体而已。
3、医用气体(中心供氧)归类:
医用气体(中心供氧、医用气体工程)属于医疗器械,属于当地的药监局颁发“生 产许可证”和“产品注册证”及直接监管,医用气体(中心供氧)工程中的“压力管道 ”资质属于当地的锅炉检验所监管,而安全许可证属于建委直接监管。
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