层流净化手术室的应用范围以及隔离系统

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在加工区域采用隔离技术设施使人的干扰最小化会显著降低周围环境微生物污染无菌制造产品的风险。有很多隔离器和传递设施的设计。隔离器与背景环境应当设计成保证各区域相应的空气质量要求。隔离器建造材料多少有些易于穿孔和泄漏。传递设施可以是单门或双门设计来结合无菌机制的全封闭系统。    物料进出的传送单元是最大的潜在污染源之一。通常隔离区内是高风险操作的局部区域尽管已经认识到层流气流不可能存在于所有隔离设施的工作区内背景环境所需要的空气别取决于隔离器的设计与应用。要控制无菌生产的背景环境并且最低为级。

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